香港挖出二战巨型战时炸弹 逾2000人紧急疏散

禽流感H5N1病毒出现变异，目前正在亚洲等地扩散。

在第二项研究（研究1001n=119）中，ORR为61％，包括2例完全反应和69例部分反应。两项研究观察到的最常见的不良反应（25％）为视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。

2011年7月，FDA发布了一项关于该机构审查的同伴诊断和相应的药物治疗的行业指导政策草案。还评估了应答的持续时间。在约4％～5％的非小细胞肺癌病例中发现ALK基因重排，据推断美国每年大约有8000～10000名这样的患者。Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit是首个使用荧光原位杂交的基因测试，是辨别NSCLC肿瘤中ALK的标准方法。与crizotinib同时批准的还有同伴诊断。

在PROFILE 1005(n=136)研究中，ORR为50％，包括1例完全反应和67例部分反应。辉瑞公司正进行上市后临床试验以进一步评估该药物的临床获益。申报单位细胞产品缺乏第三方验证，不能按要求提供产品的安全性和有效性。

许多医院看到巨额利润，也开始自己组织生产干细胞。能通过Ⅱ期临床的就很少，更别谈大规模治疗宣传，让患者埋单、获取利润了。目前，脐带干细胞库可分为公共库和私人库，前者由政府投资，后者由客户埋单。但直至今日，仍未有相关法规出台。

上市公司ST中源，旗下拥有目前我国最大的干细胞库。从去年开始，他的业务量持续迅猛增加，收入自然水涨船高。

当李欣按时到达时，可以容纳400多人的会场竟座无虚席，不少后来者只好站着。为了满足与公司有合作的几家医院的需求，他必须加紧培育一批干细胞出来。值班医师告诉他，干细胞治疗技术是新兴的技术，对肝病、脑瘫、糖尿病等均有疗效。即使是研究资质，原则上也需要卫生部科教司批准，当然，部队医院由军队的卫生部门批准。

8月，在北京的亚运村举行了2011年细胞治疗技术研讨会，全国各地的干细胞公司技术人员、医院临床医生及科研工作者参加了会议。一位小患者住院前无法走路，经过4个疗程的治疗，甚至可以独立行走300步。毕竟商业公司在制备细胞和运输中不受作为治疗主体医院的监管。1999年，创始人胡祥发现干细胞前景是很可观的，决定创业，开始逐步搭建商业转化平台。

家在农村，好不容易借了5万元。对于这项干细胞治疗肝硬化的临床研究，该中心已直接投入科研经费超过800万元，不含辅助费用。

通过网上搜索，他很快锁定了百度排名靠前的解放军261医院干细胞治疗中心。2011年上半年抛出大手笔，拟定向增发4.57亿元，用以收购知名的干细胞临床转化公司和泽生物。

2009年出台《办法》规定干细胞技术不走药品的申请程序。该医师继续打消张明亮的疑虑。国家干细胞技术研究中心主任韩忠朝在之前接受《科学时报》记者采访时举例，在美国，无论将干细胞作为药物还是新技术，均由食品药品监督管理局（FDA）负责监管。这些患者可能怎么都想不到，国内还没有一家医院具有干细胞临床应用和治疗的资格。他并没有因为加班而心情沮丧，他的收入与其业务量挂钩。医院负责为病人抽血和回输培养好的干细胞，以及随访和收集患者信息。

●脐带间充值干细胞以其多能型性、无排异、无伦理风险受到青睐。●1998年，人类第一次分离人胚胎干细胞，并发现这种细胞可以在体外保持未分化状态和自我更新。

这位医师说，根据患者情况不同，治疗效果有差异，不过，90%的高肌张力（脑瘫表现之一）患者都有不同程度的恢复。因为，美国FDA决不允许药品和医疗技术在临床研究试验阶段收取患者费用，相反，还要支付相关费用。

工作间隙，刘洋接待了当天同样加班的另一家生物公司的销售经理李欣（化名），签收了之前预定的几样产品。一位参加细胞治疗技术研讨会的科学家说。

中华医师协会事业部吴苏伟在细胞治疗研讨会上表示：即使是间充质干细胞移植的临床研究，目前也已经叫停，之前批准和备案的视为正当存在。来自辽宁的张东盛（化名）是一位重度肝硬化患者。如果按传统药品（需Ⅲ期临床）来做，美国有公司花费12年时间烧了上亿美元。引子 8月的一个周末，张明亮（化名）从北京天坛医院匆匆赶往几十公里外的昌平区上庄镇解放军261医院，为远在湖北的外甥女小紫（化名）咨询脑瘫治疗方案。

他们从2007年开始用于临床，已经做了上千例。一位知名专家特意强调。

长期随访显示，干细胞移植能显著提高终末期肝病患者生存率。如果通过初步审核，每位志愿患者仅需缴纳3000元押金，签署一份知情并且自愿的协议。

这家公司和多家医院签有合作协议。医生说若见效果得花三四个月，现在治疗的病人只住15天院，从病友那儿也问不出有啥疗效。

行业标准缺失 军事医学科学院附属医院教授陈虎表示，我国干细胞研究处于国际前列。面对如火如荼的干细胞治疗市场，中国干细胞专家认为，接受未被批准的干细胞治疗方案，不仅危害患者的健康，还有可能引发民众对干细胞疗法的错误认识。为浙江这家医院提供干细胞的公司，正是业界翘楚、首创中国干细胞商业化模式的深圳北科生物。如何破局 像供体来源于患者自身的细胞治疗，应为安全性可控，应该归入医疗技术的范畴。

2008年，FDA批准间充质干细胞治疗辐射引起的胃肠损伤及战时多种组织损伤等疾病。该中心任教授王福生是我国著名肝病干细胞领域专家，他也是此次细胞治疗技术研讨会的大会主持人之一。

刘洋等负责从婴儿脐带中分离提取 间充质干细胞，进行工程培养，待达到一定数目和质量后交给各家临床医院。除了希冀行业规范尽快出台，着眼于当前，陈虎认为细化第三类医疗技术的准入章程也非常重要。

此外，多能间充质干细胞移植技术对脑出血、脑缺血具有较好效果。高额费用的诱惑 邢主任仍没出现在261医院。

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